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廣州西典醫(yī)藥科技有限公司
電話(huà)：0769-2223 5501
地址：廣東省東莞市松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)阿里山路19號(hào)產(chǎn)業(yè)化中心8棟4樓
東莞西典醫(yī)藥科技有限公司
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江蘇西典藥用輔料有限公司
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南京西典藥用輔料有限公司
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微晶纖維素都有哪些特性？用處是什么
2019-12-10微晶纖維素都有哪些特性？用處是什么微晶纖維素是能自在活動(dòng)的結(jié)晶粉末，一般不溶于水、稀釋的酸和多數(shù)的有機(jī)溶劑，微溶于20%的堿溶液。在藥用輔料方面用處廣泛，可直接用于干粉壓片，廣泛用作藥物賦形劑、活動(dòng)性助劑、填充物、崩解劑、抗粘劑、吸附劑、膠囊稀釋劑等。另…
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微晶纖維素有什么作用
2019-12-06微晶纖維素有什么作用 我不知道你買(mǎi)藥品或保健品時(shí)是否注意背面的配料表。我們經(jīng)?？吹健暗矸邸被颉拔⒕Юw維素”等詞。在前一篇文章中，我們提到了藥物中的淀粉，今天我們將討論微晶纖維素?！ ∥⒕Юw維素，簡(jiǎn)稱(chēng)MCC，是一種純凈的、部分解聚的、白色的、無(wú)味的、無(wú)味…
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制藥工廠(chǎng)空壓站設(shè)計(jì)的注意事項(xiàng)
2019-12-04新建或改建一個(gè)制藥工廠(chǎng)，空壓站的設(shè)計(jì)是一項(xiàng)重要的工作，因?yàn)閴嚎s空氣是藥品生產(chǎn)中僅次于電力的第二大能源。1、壓縮空氣用途及品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)在制藥工廠(chǎng)中，壓縮空氣主要用于液體制劑的灌裝機(jī)，固體制劑的制粒機(jī)、加漿機(jī)、填充機(jī)、包裝機(jī)、印字機(jī)，提取工藝中的提取罐。此外，…
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GMP認(rèn)證是什么？這項(xiàng)認(rèn)證為何有被取消的可能？
2019-12-02GMP認(rèn)證是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的縮寫(xiě)，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。GMP認(rèn)證的主要作用范圍在于指導(dǎo)食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)，近日，隨著《藥品管理法》的相關(guān)條目的修訂，加上我國(guó)對(duì)于簡(jiǎn)政放權(quán)政策的大力推廣實(shí)施，這一在食品醫(yī)藥行業(yè)存在了…
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解析醫(yī)藥潔凈廠(chǎng)房潔凈室設(shè)計(jì)存在的問(wèn)題
2019-11-30在制藥行業(yè)對(duì)工藝的要求非常嚴(yán)格，初始的就是對(duì)工作室的潔凈要求。醫(yī)藥廠(chǎng)房潔凈室是對(duì)潔凈技術(shù)的完整體現(xiàn)，它主要分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。工業(yè)潔凈室是以控制非生物微粒的污染為主要任務(wù)，而生物潔凈室則以控制生物微粒的污染為主。 無(wú)論是非生物微粒，還是生物…
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制劑研發(fā)中對(duì)化合物logP以及l(fā)ogD的理解
2019-11-28眾所周知普通口服固體制劑在體內(nèi)吸收主要經(jīng)過(guò)以下三個(gè)階段，其一：藥物顆粒在胃腸道從制劑中暴露出來(lái)，其二：藥物顆粒在胃腸道環(huán)境中進(jìn)行溶解成分子狀態(tài)，其三：藥物分子經(jīng)胃腸道滲透進(jìn)入血液系統(tǒng)。對(duì)于仿制制劑開(kāi)發(fā)而言前兩者是主要影響藥物生物等效性的關(guān)鍵因素，即達(dá)到…
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取消GMP認(rèn)證，可能嗎？
2019-11-26取消GMP認(rèn)證，可能嗎？ 取消GMP認(rèn)證，可能嗎？我個(gè)人覺(jué)得可以從兩方面來(lái)看這個(gè)問(wèn)題。一方面，GMP認(rèn)證可以取消；另一方面，GMP認(rèn)可不可取消。且聽(tīng)我細(xì)細(xì)道來(lái)。gmp驗(yàn)證GMP認(rèn)證可以取消，但監(jiān)管不放松。如果取消GMP認(rèn)證，可將GMP認(rèn)證和藥品生產(chǎn)許可證申領(lǐng)合二為一。將藥品生…
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新版GMP認(rèn)證的一些問(wèn)題
2019-11-23新版GMP認(rèn)證的一些問(wèn)題1、新版GMP與藥品注冊(cè)審批、藥品召回、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面的監(jiān)管要求是如何有效銜接的？新版GMP強(qiáng)調(diào)與藥品注冊(cè)、藥品召回、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等其他監(jiān)管環(huán)節(jié)進(jìn)行有效銜接。藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程是對(duì)注冊(cè)審批要求的貫徹和體現(xiàn)。新版GMP在“生產(chǎn)管理…
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