公司簡介(東莞西典醫(yī)藥科技有限公司)基于中國制藥行業(yè)與歐美國際水平有相當大的差距,由具有跨國公司制藥研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗豐富的制藥專家,成立針對歐美注冊的仿制藥研發(fā)外包服務(wù)(CRO)公司。公司面向國內(nèi)制藥企業(yè)國際化服務(wù),為國內(nèi)制藥企業(yè)開發(fā)和注冊仿制藥,實現(xiàn)在中…
新藥研發(fā)過程要注意哪些問題?技術(shù)因素技術(shù)可行性決定了開發(fā)的難易程度和投入大小,這是規(guī)避風險的另一個重要方面,對項目的技術(shù)性論證應(yīng)包括以下幾個方面:(1)原輔料來源--中藥應(yīng)了解:①有無非標準化藥材,如果屬無標準的藥材,要先建立藥材標準,這樣工作量會很大…
廢氣處理方案在化工制藥過程中 ,不可避免的產(chǎn)生大量的工業(yè)廢氣,針對如何解決廢氣污染,我們堅持一貫的源頭治理的原則,即使多方控制仍然產(chǎn)生了大量的尾氣,根據(jù)尾氣的種類和濃度來確定不同的處理方法。VOCs氣體類:大風量低濃度大氣量的VOCs氣體一般采用光催化,低溫等…
口服固體制劑倉庫取樣解決方案《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》第六十二條規(guī)定,通常應(yīng)當有單獨的物料取樣區(qū)。取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當與生產(chǎn)要求一致。如在其他區(qū)域或采用其他方式取樣,應(yīng)當能夠防止污染或交叉污染。取樣是質(zhì)量控制操作規(guī)程的中心環(huán)節(jié),被認為…
培訓體系 我們?yōu)閱T工提供全方位的培訓體系。 西典醫(yī)藥培訓分為三級培訓體系:新員工入職培訓 - 在職員工技能培訓 - 送外培訓,培訓方案均是在全員調(diào)研的基礎(chǔ)上制定,并不斷的豐富培 訓類型優(yōu)化培訓課程。 新員工入職培訓在職員工技能培訓送外培訓晉升通道
申請職位簡歷投遞方式: E-mail: junyinxie@ttgwp.com 項目經(jīng)理(工作地點:東莞松山湖) 崗位職責: 1. 負責GMP藥廠車間設(shè)計圖紙審核工作; 2. 在工程建設(shè)期間對設(shè)備選型、設(shè)備安裝、機電安裝、潔凈工程進行指導、跟蹤監(jiān)管,確保各項指標符合工藝及GMP要求; 3.…
西典醫(yī)藥科技有限公司,專注于藥政法規(guī)符合、藥品及醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù),包括中國及國際(歐、美、澳為主)GMP認證;新工廠建設(shè)或GMP改造建設(shè);國際產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移(歐盟及美國臨床階段新藥轉(zhuǎn)讓、美國ANDA、歐盟MA、API等)。施貴寶、格蘭泰、輝靈、惠氏、先靈、默克等12…
西典醫(yī)藥科技有限公司1983年進入中國,已為數(shù)以百計的客戶提供了GMP認證咨詢服務(wù),為他們提供針對性的法規(guī)認證符合咨詢及相關(guān)培訓顧問服務(wù),并不斷引領(lǐng)國內(nèi)客戶注冊、認證,特別是GMP管理水平的不斷提高和國際化進程,受到了客戶的廣泛歡迎和積極評價。西典醫(yī)藥團隊的優(yōu)勢…
1. 1983年,Tech Transfer Inc. (USA)(TT公司)隨外資藥廠進入中國,成立中國辦事處,負責人HUMBERTO ZARDO,業(yè)務(wù)為外資制藥企業(yè)在中國建造的生產(chǎn)車間提供設(shè)計和工程管理的咨詢服務(wù)。2. 1986年,TT公司完成在中國第一家中美合資制藥企業(yè)中美上海施貴寶工廠的設(shè)計、施…
西典醫(yī)藥科技集團一、GMP/EPC咨詢業(yè)務(wù):廣州西典醫(yī)藥科技有限公司業(yè)務(wù):是國內(nèi)唯一30年專注歐美水平GMP咨詢服務(wù)的公司,國內(nèi)唯一為制藥企業(yè)提供工廠建設(shè)總包服務(wù)(EPC)的項目管理公司;業(yè)績:30多年的國內(nèi)國際GMP和制藥工廠建設(shè)(EPC)項目服務(wù),完成40多個歐美標準工廠設(shè)…