技術(shù)支持（江蘇西典藥用輔料有限公司）不同于國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)的藥用輔料生產(chǎn)，是基于化工企業(yè)生產(chǎn)藥用輔料，產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)人員沒有制藥專業(yè)背景，藥用輔料產(chǎn)品開發(fā)與制藥研發(fā)脫節(jié)，藥用輔料研發(fā)不是基于制藥技術(shù)，因此，藥用輔料缺乏性能研究，藥用輔料沒有性能設(shè)計(jì)和確認(rèn)；我們…

在新型藥用輔料業(yè)務(wù)方面，西典目前已有微晶纖維素（登記號(hào)：F20190000532）系列產(chǎn)品常規(guī)化生產(chǎn)和供應(yīng)。不同于國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)的藥用輔料生產(chǎn)，西典基于資深制藥技術(shù)專業(yè)人員對(duì)制藥技術(shù)和藥用輔料的需求，建立了強(qiáng)大的藥用輔料應(yīng)用技術(shù)支持隊(duì)伍，在藥用輔料的研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用和相…

序號(hào)API產(chǎn)品名稱1克拉霉素克拉霉素片500/250mg2左氧氟沙星左氧氟沙星片250/500mg3奧氮平奧氮平平片2.5/5/7.5/10/15/20mg4厄貝沙坦厄貝沙坦片75/150/300mg5莫西沙星莫西沙星片400mg6氨氯地平苯磺酸氨氯地平片2.5/5/10mg7辛伐他汀辛伐他汀片5/10/20/40/80 mg8奧氮平奧氮平口…

驗(yàn)證 （廣州西典醫(yī)藥科技有限公司）驗(yàn)證體系是技術(shù)性很強(qiáng)的工作，遵循GMP在驗(yàn)證方面的有關(guān)規(guī)范要求的前提下，技術(shù)水平和驗(yàn)證深度的要求不斷提高，是新建藥廠最復(fù)雜、工作量最大、技術(shù)要求最高的部分工作。驗(yàn)證體系的文件系統(tǒng)包括圍繞工廠設(shè)施建設(shè)方面的硬件系統(tǒng)驗(yàn)證，和圍…

EPC項(xiàng)目管理（廣州西典醫(yī)藥科技有限公司）制藥工廠的建設(shè)，投資大、周期長(zhǎng)、是關(guān)系公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的大事。公司集中寶貴的資金、花費(fèi)大量的人力物力、目的是建立公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的基礎(chǔ)，因此，項(xiàng)目建設(shè)的質(zhì)量，是項(xiàng)目建設(shè)工作的核心問題。避免因施工方技術(shù)不足和項(xiàng)目管理不善，…

工廠設(shè)計(jì)（廣州西典醫(yī)藥科技有限公司）項(xiàng)目設(shè)計(jì)是項(xiàng)目建設(shè)的重要內(nèi)容，一個(gè)具備相當(dāng)水平的設(shè)計(jì)，決定了項(xiàng)目建設(shè)的水平和結(jié)果。因此，科學(xué)合理的三個(gè)步驟的設(shè)計(jì)方法，是必須遵循的重要原則；設(shè)計(jì)方法---歐美咨詢公司No.設(shè)計(jì)步驟人員目標(biāo)質(zhì)量控制1項(xiàng)目規(guī)劃及URS制藥專業(yè)人員…

廣州西典醫(yī)藥科技有限公司我們幫助客戶建立歐美及現(xiàn)代中國(guó)水平GMP體系，全面提升公司的綜合實(shí)力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，奠定公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的動(dòng)力，為公司創(chuàng)造最大的價(jià)值。公司有經(jīng)驗(yàn)豐富的歐美GMP認(rèn)證的項(xiàng)目咨詢服務(wù)法規(guī)和技術(shù)團(tuán)隊(duì)，成熟的歐美GMP認(rèn)證項(xiàng)目實(shí)施的工作標(biāo)準(zhǔn)和工作流程…

廣州西典醫(yī)藥科技有限公司廣州西典醫(yī)藥科技有限公司的前身Technology Transfer Inc. (USA)，從1983年開始，是進(jìn)入中國(guó)最早的歐美咨詢公司。作為一家綜合的制藥技術(shù)和法規(guī)符合咨詢公司， 在美國(guó)有30年的醫(yī)藥企業(yè)咨詢歷史，為世界各個(gè)地區(qū)的制藥企業(yè)提供項(xiàng)目建服務(wù)、技術(shù)和…

公司簡(jiǎn)介（江蘇西典藥用輔料有限公司） 江蘇西典藥用輔料有限公司，是與美國(guó)Mendel Pharma-EXP Inc. 技術(shù)團(tuán)隊(duì)合作，專注于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料研發(fā)、生產(chǎn)、銷售企業(yè)。主要產(chǎn)品包括微晶纖維素系列、預(yù)處理輔料系列、無菌輔料系列，均與代表同行業(yè)最高水平的美國(guó)FMC具同等的質(zhì)…