常用材料:1.防靜電水磨石做面層再通過鋪設(shè)靜電接地網(wǎng)來達(dá)到防靜電效果,防靜電水磨石防火等級(jí)A級(jí),但是它的防靜電功能是不穩(wěn)定,一般2~3年之后就不符合國(guó)家驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)了,防靜電水磨石它在施工的時(shí)候會(huì)排放大量的污水污染環(huán)境,現(xiàn)在基本上已經(jīng)淘汰了。潔凈廠房2.防靜電水泥…
GMP認(rèn)證取消了 證書還有啥用場(chǎng)? 依據(jù)新修訂的《藥品管理法》,作為藥品生產(chǎn)前置許可的gmp認(rèn)證真的沒有了!強(qiáng)制認(rèn)證制度是《藥品管理法》第一次修訂確立的。 從2001年12月1日至今,GMP認(rèn)證走過了整整十八年!十八年來,無數(shù)的醫(yī)藥中人,為了GMP,將人生的酸…
潔凈工程中常見的幾種潔凈工作臺(tái)問題?潔凈工程中,潔凈臺(tái)常常會(huì)出現(xiàn)一些問題,突如其來的出現(xiàn)會(huì)給我們的工作帶來很大的不便,這時(shí),就需要我們及時(shí)的發(fā)現(xiàn)故障原因從而進(jìn)行檢查與修復(fù)。潔凈廠房小編在這里給大家整理了一些我們常見的問題及其出現(xiàn)的原因與檢查方法。1、當(dāng)…
再見,GMP認(rèn)證!再見,我們的青春!有人說,如果你愛一個(gè)人,就讓他去GMP認(rèn)證,因?yàn)槟抢锸翘焯茫蝗绻愫抟粋€(gè)人,也讓他去GMP認(rèn)證,因?yàn)槟抢锸堑鬲z。表達(dá)出了制藥人對(duì)GMP認(rèn)證又愛又恨。如今,新藥品管理法實(shí)施,GMP認(rèn)證正式取消,作為制藥人,如果仔細(xì)回想起在藥廠的歲月…
制藥|工廠壓縮空氣系統(tǒng)設(shè)計(jì)1、 引言新建或改建一個(gè)制藥工廠,設(shè)計(jì)是一項(xiàng)重要工作,其中包括制藥工藝、設(shè)備、土建、空調(diào)、給排水、動(dòng)力等方面,是多種專業(yè)配合的整體工作。制藥工廠設(shè)計(jì)與機(jī)械工廠設(shè)計(jì)比較,有許多特殊之處,本文僅就制藥工廠壓縮空氣系統(tǒng)設(shè)計(jì)方面的問題,…
如何設(shè)計(jì)出符合工藝需求的制藥工廠?我國(guó)是制藥大國(guó),但在生產(chǎn)技術(shù)上仍有很多不足。此外,醫(yī)藥工業(yè)廠房的設(shè)計(jì)水平也參差不齊。據(jù)悉,目前,我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)廠房普遍是根據(jù)不同規(guī)模、不同產(chǎn)量的藥品生產(chǎn)要求而定制的,但國(guó)外一些制藥工程設(shè)計(jì)公司已經(jīng)采用從整體到細(xì)節(jié)的設(shè)計(jì)模…
新版《藥品管理法》刪去GMP認(rèn)證證書,GMP真的沒了?8月26日,新版《藥品管理法》經(jīng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過,將于2019年12月1日起施行。此法的通過對(duì)業(yè)內(nèi)影響最為深遠(yuǎn)的一點(diǎn)或許要數(shù)GMP認(rèn)證證書的取消了,國(guó)內(nèi)GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證證書二十一年后…
GMP認(rèn)證取消了,證書還有啥用場(chǎng)?延伸閱讀:1、認(rèn)證日期12月1日后,仍有6家藥企獲得GMP證書2、再見,GMP認(rèn)證!再見,我們的青春!依據(jù)新修訂的《藥品管理法》,作為藥品生產(chǎn)前置許可的GMP認(rèn)證真的沒有了!強(qiáng)制認(rèn)證制度是《藥品管理法》第一次修訂確立的。從2001年12月1日…
你所熟知或沒掌握的輔料——微晶纖維素中文別名:木質(zhì)粉;纖維素;微晶體;微晶質(zhì);棉短絨;纖維素粉;纖維素酶;結(jié)晶纖維素;微晶纖維素;微品纖維素英文名稱: Microcrystalline Cellulose,MCC1. 輔料的來源和大致工藝(天然、合成等); 微晶纖維素( Microcrystalline c…
藥輔產(chǎn)品在食品領(lǐng)域的應(yīng)用—微晶纖維素 微晶纖維素(MCC)作為稀釋劑和崩解劑被廣泛應(yīng)用于固體制劑中,而MCC在食品工業(yè)中,也作為一種食品添加劑在乳制品、冷凍食品、肉制品等中得到廣泛的應(yīng)用。MCC的中國(guó)食品添加劑的編碼號(hào)02.005,國(guó)際食品添加劑的編碼號(hào)460I。下…
一位資深研發(fā)總監(jiān)對(duì)制劑開發(fā)的體會(huì) 自國(guó)務(wù)院辦公廳于2016年3月5日發(fā)布了關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))后,國(guó)家將藥品的質(zhì)量和安全提升到了一個(gè)新的高度,尤其是仿制藥的開發(fā)工作,必須滿足與原研藥品的質(zhì)量和療效的一致,進(jìn)而將制劑研發(fā)…
從整體到細(xì)節(jié),設(shè)計(jì)建設(shè)符合工藝需求的制藥工廠我國(guó)是制藥大國(guó),但在生產(chǎn)技術(shù)上仍有很多不足。此外,醫(yī)藥工業(yè)廠房的設(shè)計(jì)水平也參差不齊。據(jù)悉,目前,我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)廠房普遍是根據(jù)不同規(guī)模、不同產(chǎn)量的藥品產(chǎn)要求而定制的,但國(guó)外一些制藥工程設(shè)計(jì)公司已經(jīng)采用從整體到細(xì)節(jié)的設(shè)計(jì)…
微晶纖維素有什么作用微晶纖維素的作用有:提高果膠和淀粉凝膠的耐熱性、提高黏附力、替代脂肪和油以及控制冰晶生長(zhǎng)。主要成分為以β-1,4-葡萄糖苷鍵結(jié)合的直鏈?zhǔn)蕉嗵穷愇镔|(zhì)。聚合度約為3000~10000個(gè)葡萄糖分子。微晶纖維素是一種純化的、部分解聚的纖維素,白色、無臭、…
取消GMP認(rèn)證,可能嗎? 取消GMP認(rèn)證,可能嗎?我個(gè)人覺得可以從兩方面來看這個(gè)問題。一方面,GMP認(rèn)證可以取消;另一方面,GMP認(rèn)可不可取消。且聽我細(xì)細(xì)道來。gmp認(rèn)證GMP認(rèn)證可以取消,但監(jiān)管不放松。如果取消GMP認(rèn)證,可將GMP認(rèn)證和藥品生產(chǎn)許可證申領(lǐng)合二為一。將藥品生…
微晶纖維素是什么?對(duì)我們有害嗎?不知道大家買藥或者保健品的時(shí)候,有沒有關(guān)注過背面的成分列表?經(jīng)常會(huì)看到淀粉或者微晶纖維素等字樣,前面的文章我們有提到過藥品中的淀粉,今天我們就來談一下微晶纖維素。微晶纖維素,簡(jiǎn)稱MCC,是一種純化的、部分解聚的纖維素,白色、…