西典醫(yī)藥科技集團
西典醫(yī)藥科技集團，基于自身國際標(biāo)準(zhǔn)的制藥企業(yè)GMP管理體系、國際水平的藥品研發(fā)體系、藥用輔料開發(fā)和生產(chǎn)體系，建立和發(fā)展了制藥最核心的三大上游支柱產(chǎn)業(yè)，即制藥技術(shù)和法規(guī)服務(wù)、制藥產(chǎn)品研發(fā)、和藥用輔料生產(chǎn)銷售。所有業(yè)務(wù)均基于國際標(biāo)準(zhǔn)和國際技術(shù)水平建立，服務(wù)于在中國的制藥跨國公司、國內(nèi)制藥企業(yè)的國際化和國內(nèi)制藥企業(yè)在新的法規(guī)體系下的升級發(fā)展及國際接軌。自2015年國家出臺“一致性評價”政策、MAH法規(guī)政策、及其后的“集中招標(biāo)、帶量采購”政策，公司在產(chǎn)品研發(fā)的基礎(chǔ)上，開發(fā)和注冊MAH產(chǎn)品，公司向以知識產(chǎn)權(quán)為核心的新型制藥轉(zhuǎn)型；同時，公司將藥用輔料作為發(fā)展重點，開發(fā)高質(zhì)量、高性能藥用輔料，填補國內(nèi)高技術(shù)水平藥用輔料的空白，在3-5年內(nèi)建成居行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位、國際水平的藥用輔料企業(yè)。
主營業(yè)務(wù)公司：
Technology Transfer Inc.（USA）
完成40多個國際制藥項目的設(shè)計和建設(shè)，完成30多個產(chǎn)品的歐美注冊。
廣州西典醫(yī)藥科技有限公司
完成國內(nèi)12家外企工廠設(shè)計和建設(shè)，完成14個國內(nèi)制藥企業(yè)國際標(biāo)準(zhǔn)項目的設(shè)計和建設(shè)，50多個制藥工廠項目的設(shè)計。
東莞西典醫(yī)藥科技有限公司
產(chǎn)品研發(fā)成功率100%，產(chǎn)品歐美注冊成功率100%，完成40多個歐美注冊產(chǎn)品的研發(fā)。
江蘇西典藥用輔料有限公司
開發(fā)和生產(chǎn)國際標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料產(chǎn)品，已成功開發(fā)和生產(chǎn)微晶纖維素系列、共處理輔料系列、緩控釋制劑輔料系列的多個產(chǎn)品。
南京西典藥用輔料有限公司
新型藥用輔料產(chǎn)品的研發(fā)，已上市微晶纖維素系列等產(chǎn)品的銷售，定制產(chǎn)品與技術(shù)服務(wù)。
五個核心業(yè)務(wù)：
| GMP/EPCM咨詢服務(wù)： | 產(chǎn)品研發(fā)： | 藥用輔料研發(fā)生產(chǎn)： | 第三方審計： | 特別服務(wù)---免費咨詢： |
| 制藥工廠設(shè)計建設(shè)管理； | 產(chǎn)品研發(fā)藥學(xué)研究； | 微晶纖維素系列產(chǎn)品； | 藥監(jiān)局委托合規(guī)性審計； | 制藥企業(yè)的如下方面的 |
| GMP體系； | 產(chǎn)品研發(fā)項目管理； | 共處理輔料系列產(chǎn)品； | 歐美GMP定期審計； | 問題，歡迎來電咨詢： |
| 驗證； | 產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移； | 無菌輔料系列產(chǎn)品； | 國內(nèi)GMP實施審計； | GMP和管理體系方面； |
| 歐美GMP認證； | 產(chǎn)品研發(fā)管理體系咨詢； | 緩控釋制劑輔料系列產(chǎn)品； | 產(chǎn)品研發(fā)項目委托和 | 工廠設(shè)計和建設(shè)方面； |
| 范圍：藥品、醫(yī)療 | MAH產(chǎn)品開發(fā)； | 輔料應(yīng)用技術(shù)服務(wù)；
| 實施審計（CRO）； | 產(chǎn)品研發(fā)和注冊方面； |
| 器械、食品； |
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| 供應(yīng)商審計； | 藥用輔料的應(yīng)用方面； |
信念：創(chuàng)造健康和幸福！
使命：以科技和創(chuàng)新，推動中國制藥行業(yè)的發(fā)展。
愿景：建立國際高水平制藥企業(yè)、為員工創(chuàng)造實現(xiàn)個人價值的最佳平臺、為社會貢獻最好的產(chǎn)品和服務(wù)。
0769-22235501
