西典醫(yī)藥科技集團
西典醫(yī)藥科技集團，基于自身國際標準的制藥企業(yè)GMP管理體系、國際水平的藥品研發(fā)體系、藥用輔料開發(fā)和生產體系，建立和發(fā)展了制藥最核心的三大上游支柱產業(yè)，即制藥技術和法規(guī)服務、制藥產品研發(fā)、和藥用輔料生產銷售。所有業(yè)務均基于國際標準和國際技術水平建立，服務于在中國的制藥跨國公司、國內制藥企業(yè)的國際化和國內制藥企業(yè)在新的法規(guī)體系下的升級發(fā)展及國際接軌。自2015年國家出臺“一致性評價”政策、MAH法規(guī)政策、及其后的“集中招標、帶量采購”政策，公司在產品研發(fā)的基礎上，開發(fā)和注冊MAH產品，公司向以知識產權為核心的新型制藥轉型；同時，公司將藥用輔料作為發(fā)展重點，開發(fā)高質量、高性能藥用輔料，填補國內高技術水平藥用輔料的空白，在3-5年內建成居行業(yè)領導地位、國際水平的藥用輔料企業(yè)。
主營業(yè)務公司：
Technology Transfer Inc.（USA）
完成40多個國際制藥項目的設計和建設，完成30多個產品的歐美注冊。
廣州西典醫(yī)藥科技有限公司
完成國內12家外企工廠設計和建設，完成14個國內制藥企業(yè)國際標準項目的設計和建設，50多個制藥工廠項目的設計。
東莞西典醫(yī)藥科技有限公司
產品研發(fā)成功率100%，產品歐美注冊成功率100%，完成40多個歐美注冊產品的研發(fā)。
江蘇西典藥用輔料有限公司
開發(fā)和生產國際標準的藥用輔料產品，已成功開發(fā)和生產微晶纖維素系列、共處理輔料系列、緩控釋制劑輔料系列的多個產品。
南京西典藥用輔料有限公司
新型藥用輔料產品的研發(fā)，已上市微晶纖維素系列等產品的銷售，定制產品與技術服務。
五個核心業(yè)務：
| GMP/EPCM咨詢服務： | 產品研發(fā)： | 藥用輔料研發(fā)生產： | 第三方審計： | 特別服務---免費咨詢： |
| 制藥工廠設計建設管理； | 產品研發(fā)藥學研究； | 微晶纖維素系列產品； | 藥監(jiān)局委托合規(guī)性審計； | 制藥企業(yè)的如下方面的 |
| GMP體系； | 產品研發(fā)項目管理； | 共處理輔料系列產品； | 歐美GMP定期審計； | 問題，歡迎來電咨詢： |
| 驗證； | 產品技術轉移； | 無菌輔料系列產品； | 國內GMP實施審計； | GMP和管理體系方面； |
| 歐美GMP認證； | 產品研發(fā)管理體系咨詢； | 緩控釋制劑輔料系列產品； | 產品研發(fā)項目委托和 | 工廠設計和建設方面； |
| 范圍：藥品、醫(yī)療 | MAH產品開發(fā)； | 輔料應用技術服務；
| 實施審計（CRO）； | 產品研發(fā)和注冊方面； |
| 器械、食品； |
|
| 供應商審計； | 藥用輔料的應用方面； |
信念：創(chuàng)造健康和幸福！
使命：以科技和創(chuàng)新，推動中國制藥行業(yè)的發(fā)展。
愿景：建立國際高水平制藥企業(yè)、為員工創(chuàng)造實現個人價值的最佳平臺、為社會貢獻最好的產品和服務。
0769-22235501
