西典醫(yī)藥科技集團
西典醫(yī)藥科技集團,基于自身國際標準的制藥企業(yè)GMP管理體系、國際水平的藥品研發(fā)體系、藥用輔料開發(fā)和生產(chǎn)體系,建立和發(fā)展了制藥最核心的三大上游支柱產(chǎn)業(yè),即制藥技術(shù)和法規(guī)服務、制藥產(chǎn)品研發(fā)、和藥用輔料生產(chǎn)銷售。所有業(yè)務均基于國際標準和國際技術(shù)水平建立,服務于在中國的制藥跨國公司、國內(nèi)制藥企業(yè)的國際化和國內(nèi)制藥企業(yè)在新的法規(guī)體系下的升級發(fā)展及國際接軌。自2015年國家出臺“一致性評價”政策、MAH法規(guī)政策、及其后的“集中招標、帶量采購”政策,公司在產(chǎn)品研發(fā)的基礎(chǔ)上,開發(fā)和注冊MAH產(chǎn)品,公司向以知識產(chǎn)權(quán)為核心的新型制藥轉(zhuǎn)型;同時,公司將藥用輔料作為發(fā)展重點,開發(fā)高質(zhì)量、高性能藥用輔料,填補國內(nèi)高技術(shù)水平藥用輔料的空白,在3-5年內(nèi)建成居行業(yè)領(lǐng)導地位、國際水平的藥用輔料企業(yè)。
主營業(yè)務公司:
Technology Transfer Inc.(USA)
完成40多個國際制藥項目的設計和建設,完成30多個產(chǎn)品的歐美注冊。
廣州西典醫(yī)藥科技有限公司
完成國內(nèi)12家外企工廠設計和建設,完成14個國內(nèi)制藥企業(yè)國際標準項目的設計和建設,50多個制藥工廠項目的設計。
東莞西典醫(yī)藥科技有限公司
產(chǎn)品研發(fā)成功率100%,產(chǎn)品歐美注冊成功率100%,完成40多個歐美注冊產(chǎn)品的研發(fā)。
江蘇西典藥用輔料有限公司
開發(fā)和生產(chǎn)國際標準的藥用輔料產(chǎn)品,已成功開發(fā)和生產(chǎn)微晶纖維素系列、共處理輔料系列、緩控釋制劑輔料系列的多個產(chǎn)品。
南京西典藥用輔料有限公司
新型藥用輔料產(chǎn)品的研發(fā),已上市微晶纖維素系列等產(chǎn)品的銷售,定制產(chǎn)品與技術(shù)服務。
五個核心業(yè)務:
GMP/EPCM咨詢服務: | 產(chǎn)品研發(fā): | 藥用輔料研發(fā)生產(chǎn): | 第三方審計: | 特別服務---免費咨詢: |
制藥工廠設計建設管理; | 產(chǎn)品研發(fā)藥學研究; | 微晶纖維素系列產(chǎn)品; | 藥監(jiān)局委托合規(guī)性審計; | 制藥企業(yè)的如下方面的 |
GMP體系; | 產(chǎn)品研發(fā)項目管理; | 共處理輔料系列產(chǎn)品; | 歐美GMP定期審計; | 問題,歡迎來電咨詢: |
驗證; | 產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移; | 無菌輔料系列產(chǎn)品; | 國內(nèi)GMP實施審計; | GMP和管理體系方面; |
歐美GMP認證; | 產(chǎn)品研發(fā)管理體系咨詢; | 緩控釋制劑輔料系列產(chǎn)品; | 產(chǎn)品研發(fā)項目委托和 | 工廠設計和建設方面; |
范圍:藥品、醫(yī)療 | MAH產(chǎn)品開發(fā); | 輔料應用技術(shù)服務;
| 實施審計(CRO); | 產(chǎn)品研發(fā)和注冊方面; |
器械、食品; |
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| 供應商審計; | 藥用輔料的應用方面; |
信念:創(chuàng)造健康和幸福!
使命:以科技和創(chuàng)新,推動中國制藥行業(yè)的發(fā)展。
愿景:建立國際高水平制藥企業(yè)、為員工創(chuàng)造實現(xiàn)個人價值的最佳平臺、為社會貢獻最好的產(chǎn)品和服務。